北京中生朗捷生物技术有限公司是中科院生物物理研究所所办、国内生化诊断试剂龙头企业、香港上市公司——中生北控生物科技集团（股票代码8247）旗下的一家高新技术企业，公司集科研、开发、生产、销售于一体，主要从事生物医药产品研究、开发和相关技术服务；涵盖毒品检测试剂、食品安全检测试剂、医学诊断试剂的研发、生产和销售。公司藉由新产品、新技术的研究和开发提高核心竞争力，以产品质量保证来维系公司的生命力，并以知识培训来提高公司的附加值。 

【检测原理】 

  
     吗啡（Morphine，MOR）：是由阿片提炼的一种阿片生物碱，是“鸦片”的主要成分以及“海洛因”在人体吸收水解后的主要成分，为纯粹的阿片受体激动剂，有强大的镇痛作用，医学上作为麻醉性镇痛药。过量使用会造成急性中毒，极易产生耐受性和成瘾。 

  
     甲基安非他明（Methamphetamine，MAMP）：俗称“冰毒”，一种拟交感神经兴奋作用的精神药物。服用后会导致中枢神经系统的兴奋增强，产生异常欣快感，长期或大量服用后容易产生耐受性和依赖性。 

  
     本品采用抗体-抗原特异结合反应及免疫膜层析技术，通过免疫竞争抑制法来检测人尿液中出现的吗啡或甲基安非他明。即蛋白标记的吗啡或甲基安非他明（吗啡载体或甲基安非他明载体）同尿液中存在的吗啡或甲基安非他明竞争有限的抗体结合位点。 

  
     盒内放置吗啡及甲基安非他明试剂条。在试剂条检测区包被了吗啡（甲基安非他明）的载体结合物，另一端放置已干燥处理的吗啡（甲基安非他明）抗体胶体金纸片。如被检尿液中无吗啡（甲基安非他明）存在，抗体胶体金将随同样品溶液在膜上运行至检测线并与毒品载体结合物结合呈现一肉眼可见的线条，此为阴性结果。如被检尿液中含有吗啡（甲基安非他明）或其代谢物，他们将和毒品载体竞争有限的抗体结合位点，当吗啡（甲基安非他明）浓度达到或大于阈值时，所有的抗体结合位点被占据，抗体胶体金与毒品载体的结合被阻止，检测区无线条出现，表示结果阳性。试剂条上的质控区包被有特定抗体，以指示检测盒反应系统是否正常工作。质控区色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在试剂条上运行正常。 

  
 【主要组成成分】 
吗啡、甲基安非他明检测试剂卡：每份试剂卡由单独的吗啡检测条和甲基安非他明检测条并排组成。每人份检测卡用铝箔袋独立包装。  
使用说明书（1份）。  
 【储存条件及有效期】 

  
    原包装于4-30℃避光储存，不得冻存，在有效期内使用。 
    有效期24个月。 

  
【适用仪器】 

  
    肉眼判读结果，不需要仪器。 

  
【自备物品】 
尿液收集容器：一次性洁净塑料尿杯。  
计时器：用于检测计时。 
   
【样品要求】 
     用一次性尿杯收集尿样，无需处理可直接检测。如不能及时检测，尿样可置2-8℃保存2天，冷藏的样品在测试前需恢复到室温，否则可能影响检测结果。 

  
【检验方法】 
检测前请仔细阅读使用说明书。  
测试前将试剂盒、尿样复温至室温。在未做好准备前请不要撕开铝箔袋，以免受潮。  
从铝箔袋中取出试剂盒，在检测盒上标记被检人或样品编号。  
拉开盒盖，将试剂盒竖直插入尿样中（如图，注意尿样不要没过红线），同时开始计时，15秒后取出并套上盒套，观察窗向上放置在水平台面上。  
3-8分钟读结果。为确保结果的准确性，请勿在8分钟后判读结果。  

  【检测结果的判断及解释】 
阴性：在结果观察窗口内出现两条色带。即检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条。表示样品中无相应的毒品存在或毒品浓度低于试剂检出阈值。 
阳性：只在结果观察窗口的质控线（C线）位置出现一条红色线条，检测线（T线）未出现任何线条，表示样品中有相应的毒品存在。 
无效：质控线（C线）不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重试。