本品通过单克隆抗体竞争结合甲基安非他明偶联物和尿液中可能含有的甲基安非他明的原理，采用甲基安非他明－小牛血清白蛋白（MET-BSA）结合物在硝酸纤维素膜上制备检测线（T线），采用羊抗鼠多克隆抗体在硝酸纤维膜上制备质控线（C线）配以胶体金标记的鼠抗MET单克隆抗体，固定于膜上测试区（T）的甲基安非他明偶联物。  
        测试时，尿样滴入试剂（S）孔内，尿样随之在毛细效应下向上层析。如甲基安非他明在尿样中浓度低于1000ng/ml时，胶体金抗体不能与甲基安非他明全部结合。这样，胶体金抗体在层析过程中会被固定在膜上的甲基安非他明偶联物结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。如果甲基安非他明在尿样中浓度高于1000ng/ml时，胶体金抗体与甲基安非他明全部结合，从而在测试区内（T）因为竞争反应不会与甲基安非他明偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应，将会在测试区内（T）出现紫红色条带。无论甲基安非他明是否存在于尿样中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。  
【主要组成成份】  
l        甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）（40人份/盒）  
l       一次性塑料吸管（40支/盒）  
l        操作说明书（1份/盒）  
【检测所需设备】  
l        秒表  
l        一次性洁净尿杯  
【样本要求】  
     尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2oC-8oC冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20oC，忌反复冻融。  
【试验方法】  
在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将本品和尿样标本恢复至室温（20 oC～30oC）  
1. 从原包装铝箔袋中取出检测试剂。.在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30oC，并且在高度潮湿的环境中应   
   尽快地使用。  
2. 将检测试剂置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100ul)于加样（S）孔内。  
等待紫红色条带的出现，测试结果应在5-10分钟内读取。  

【对试验结果的解释】（见上图）  
阳性（+）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带。在测试区（T）内无紫红色条带出现。  
阴性（-）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区内（C）。  
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。  
注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。  
【产品性能指标】  
     美国药物滥用及精神健康管理局推荐甲基安非他明阳性判断阈值为1000ng/ml，本品经验证能定性检测尿样中的甲基安非他明，阈值为1000ng/ml。