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- 产品型号：COC
- 所属商家：北京达联特科技有限公司
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详细信息
本品是一种不需要任何仪器设备的尿液检测法，应用单克隆抗体技术从而特异性地定性检测尿液中的
苯甲酰爱康宁，从而达到检出可卡因吸食者的目的。参照美国药物滥用及精神健康管理局标准，本品推荐阈值为300ng/ml。
【测定原理】
本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫色谱分析技术，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）苯甲酰爱康宁偶联物和被胶体金标记的抗苯甲酰爱康宁单克隆抗体。
测试时，尿样滴入试剂盒（S）孔内，尿样随之在毛细效应下向上层析。如苯甲酰爱康宁的尿样中浓度低于300ng/ml时，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。如果苯甲酰爱康宁的尿液中浓度高于300ng/ml时，在测试区内（T）因为竞争反应不会与苯甲酰爱康宁偶联物结合而不出现紫红色条带。无论苯甲酰爱康宁是否存在于尿液中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否符合正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【标本收集】
尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿液若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
【操作步骤】
在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将本品和尿液标本恢复至室温。
1. 从原包装铝箔袋中取出试剂盒，（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30℃，并且在高度潮湿的环境中应尽快地使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100ul)于加样（S）孔内。
3. 等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取。10分钟后判定无效。
【质控】
在质控区（C）中出现的紫红色条带是作为一种内在的质量控制标准。
标准质控物没有与本试剂盒一起提供。但是建议作为良好的实验室测试手段，阳性、阴性标准液应在每天检测样品前先配制并进行结果测试，以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。
【结果判定】
阳性（+）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。阳性结果表明：尿液中的浓度在苯甲酰爱康宁阈值（300ng/ml）以上。
阴性（-）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区内（C）。阴性结果表明：尿液中的苯甲酰爱康宁在阈值（300ng/ml)以下。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【灵敏度】
初步推荐本品苯甲酰爱康宁阳性判断阈值为300ng/ml，本品经证明能定性检测尿液中的吗啡，阈值为300ng/ml。
苯甲酰爱康宁，从而达到检出可卡因吸食者的目的。参照美国药物滥用及精神健康管理局标准，本品推荐阈值为300ng/ml。
【测定原理】
本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫色谱分析技术，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）苯甲酰爱康宁偶联物和被胶体金标记的抗苯甲酰爱康宁单克隆抗体。
测试时，尿样滴入试剂盒（S）孔内，尿样随之在毛细效应下向上层析。如苯甲酰爱康宁的尿样中浓度低于300ng/ml时，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。如果苯甲酰爱康宁的尿液中浓度高于300ng/ml时，在测试区内（T）因为竞争反应不会与苯甲酰爱康宁偶联物结合而不出现紫红色条带。无论苯甲酰爱康宁是否存在于尿液中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否符合正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【标本收集】
尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿液若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
【操作步骤】
在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将本品和尿液标本恢复至室温。
1. 从原包装铝箔袋中取出试剂盒，（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30℃，并且在高度潮湿的环境中应尽快地使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100ul)于加样（S）孔内。
3. 等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取。10分钟后判定无效。
【质控】
在质控区（C）中出现的紫红色条带是作为一种内在的质量控制标准。
标准质控物没有与本试剂盒一起提供。但是建议作为良好的实验室测试手段，阳性、阴性标准液应在每天检测样品前先配制并进行结果测试，以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。
【结果判定】
阳性（+）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。阳性结果表明：尿液中的浓度在苯甲酰爱康宁阈值（300ng/ml）以上。
阴性（-）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区内（C）。阴性结果表明：尿液中的苯甲酰爱康宁在阈值（300ng/ml)以下。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【灵敏度】
初步推荐本品苯甲酰爱康宁阳性判断阈值为300ng/ml，本品经证明能定性检测尿液中的吗啡，阈值为300ng/ml。
