本品是一种不需要任何仪器设备的尿液检测法，应用单克隆抗体技术从而特异性地定性检测尿液中的安非他命，参照美国药物滥用及精神健康管理局标准，本品推荐阈值为1000ng/ml。
【测定原理】
本品采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫色谱分析技术，通过单克隆抗体竞争结合安非他命偶联物和尿液中可能含有的安非他命的原理.试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的安非他命偶联物和被胶体金标记的抗安非他命单克隆抗体。
测试时，尿样滴入试剂盒（S）孔内，尿样随之在毛细效应下向上层析。如安非他命的尿样中浓度低于1000ng/ml时，胶体金抗体不能全部与安非他命结合，这样胶体金抗体在层析过成中会被固定在膜上的安非他命偶联物结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。如果安非他命的尿液中浓度高于1000ng/ml时，胶体金抗体能全部与安非他命结合，从而在测试区内（T）因为竞争反应不会与安非他命偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿液在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反映，将会在测试区（T）出现一条紫红色条带，无论安非他命是否存在于尿液中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否符合正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【标本收集】
尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿液若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
【操作步骤】
     在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将本品和尿液标本恢复至室温。
1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒，（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）在1小时内应尽快地使别是在室温高于30℃，并且在高度潮湿的环境中应尽快地使用。
2. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样(约100ul)于加样（S）孔内。
3.  等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取。10分钟后判定无效。
【质控】
在质控区（C）中出现的紫红色条带是作为一种内在的质量控制标准。
标准质控物没有与本试剂盒一起提供。但是建议作为良好的实验室测试手段，阳性、阴性标准液应在每天检测样品前先配制并进行结果测试，以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。
【结果判定】
阳性（+）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。阳性结果表明：尿液中安非他命的浓度在阈值（1000ng/ml）以上
阴性（-）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区内（C）。阴性结果表明：尿液中的安非他命浓度在阈值（1000ng/ml)以下。
无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
【灵敏度】
初步推荐本品吗啡阳性判断阈值为1000ng/ml，本品经证明能定性检测尿液中的安非他命，阈值为1000ng/ml。